公司按(an)ISO9001、ISO13485、MDD93/42/EEC及医疗器械生产(chan)质(zhi)量管理规(gui)范的(de)(de)(de)要(yao)求，结合公司实际情况，建立并保(bao)持(chi)文(wen)件化的(de)(de)(de)以(yi)过(guo)程为基础的(de)(de)(de)质(zhi)量管理体系(xi)(见下图)。通过(guo)质(zhi)量管理体系(xi)的(de)(de)(de)有(you)效(xiao)持(chi)续运行，确保(bao)影响产(chan)品质(zhi)量的(de)(de)(de)全过(guo)程处于受控状态，以(yi)保(bao)证(zheng)产(chan)品符合规(gui)定要(yao)求及满足顾客的(de)(de)(de)要(yao)求。